¿Dónde puedo realizar el curso de Buenas Prácticas Clínicas?
Las normas de Buena Práctica Clínica (BPC) son una norma internacional de calidad científica y ética dirigida al diseño, registro y redacción de informes de los ensayos clínicos en los que participan seres humanos. El cumplimiento de estas normas garantiza públicamente la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en el estudio y asegura la integridad y credibilidad de los datos obtenidos en un ensayo clínico.
Los participantes en un EC deben actuar con acuerdo a las normas de BPC y es obligatorio poseer el título que lo acredite.
TransCelerate BioPharma Inc, que es una organización sin ánimo de lucro creada por la principales farmacéuticas, ha desarrollado un programa de reconocimiento de de los cursos de ICH E6 Buena Práctica Clínica. En su WEB podréis encontrar un "listado" de todos los cursos que cumplen con los criterios mínimos de capacitación TransCelerate.
Yo os aconsejo el de "The Global Health Network" que se puede realizar en castellano y en unos 40 minutos.
Suerte!!
¿Caducan las Buenas Prácticas Clínicas?
Siempre he tenido la duda de si el título de las GCPs caducaba a los dos años tal y como afirman algunos de los promotores de Ensayos Clínico y TransCelerate indica que en algunos cursos incluyen una fecha de vencimiento de certificado pero que ellos no marcan ninguna pauta. Después dependerá del promotor y de sus PNTs indicar si las persona que participan en sus estudios deben actualizar su certificado cada cierto tiempo, pero realmente los certificados no caducan has que no haya una modificación de la normativa.